Medicína
Stažení zdravotnického prostředku blend-a-dent
Na základě výsledků rutinní
kontroly výrobního procesu společnost Procter & Gamble Technical Centres
Ltd., Velká Británie dobrovolně stahuje z českého trhu jednu šarži
fixačního krému na zubní náhradu blend-a-dent fixační krém Extra Stark, tuba 47g,
číslo šarže: 0155829301.
Číslo šarže je uvedeno jak na
vnějším obalu výrobku, tak i na tubě s fixačním krémem. Více :
blend-a-dent fixační krém číslo
šarže, soubor typu pdf, (63,22 kB).
Stažení
se netýká žádné jiné šarže ani jiných fixačních krémů, které se mohou nadále
bezpečně používat.
Výrobce zahájil stahování
uvedené šarže na základě zjištění přítomnosti velmi malého množství
bakterie „Burkholderia
cepacia“ ve fixačních krémech vyrobených v německém závodě. Pro
zdravého člověka tato bakterie nepředstavuje téměř žádné zdravotní riziko, ale u
osob s oslabeným imunitním systémem nebo u osob s chronickým onemocněním plic
může vyvolat infekci.
Doposud nebyl hlášen žádný
výskyt onemocnění v souvislosti s použitým fixačním krémem.
Uživatelé
by měli uvedenou šarži fixačního krému přestat používat!
Bližší
informace o možnosti finanční náhrady poskytne společnost P&G na telefonním
čísle
221 804
335
(pracovní dny 08.00 -16.00).
Oddělení nežádoucích příhod a
klinického hodnocení zdravotnických prostředků
Dle TZ SÚKL ze dne 7. 9.
2010