Medicína
Intim-x stažen z prodeje
Státní
ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) v rámci běžného monitorování zacházení
s léčivými přípravky zjistil nesrovnalosti u výrobku Intim-x. Tento výrobek
byl prezentován jako potravinový doplněk. Jeho prodejce však deklaroval účinky
odpovídající spíše léčivému přípravku. SÚKL proto analyzoval složení výrobku a
výsledky rozboru ukázaly na pravděpodobný obsah účinné látky, který se objevuje
v léčivých přípravcích, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis.
Zachycený výrobek byl tedy kvalifikován jako kontaminovaná potravina a jako
takový byl předán k dalšímu šetření Státní zemědělské a potravinářské
inspekci (SZPI).
Inspektoři SZPI odebrali do
laboratoří vzorky šarže s označením LOT 0021208 a s datem minimální
trvanlivosti 12.2011, aby ověřili přítomnost léčivých látek, které
v potravinách být nesmějí.
Analýza SZPI potvrdila ve výrobku
přítomnost dvou látek s podobnou chemickou strukturou jako léčivá látka
sildenafil, která je přítomna v léčivých přípravcích vydávaných pouze na
lékařský předpis. Účinek těchto dvou látek na lidský organismus není známý,
proto se nesmějí vyskytovat ani v lécích, ani v doplňcích
stravy.
SZPI proto uložila zákaz uvádění do
oběhu výše uvedené šarže a nařídila její stažení
z trhu.
PharmDr. Martin Beneš, ředitel
Státního ústavu pro kontrolu léčiv uvedl, že Státní ústav pro kontrolu léčiv již
v minulosti navázal kvalitní spolupráci s institucemi, jejichž cíl
souvisí s posláním SÚKL – zajišťovat bezpečnost, kvalitu a účinnost
léčiv v České republice. Díky spolupráci se Státní zemědělskou a
potravinářskou inspekcí se nyní podařilo přispět k větší bezpečnosti
českých občanů.
SÚKL opakovaně
varuje před nákupem padělků či nelegálních léčiv prostřednictvím Internetu.
Internetový prodej léčiv v ČR je legální pouze prostřednictvím tzv. „kamenné“
lékárny (seznam lékáren s možností zásilkového/internetového prodeje je
dostupný na Informačním portálu pro veřejnost SÚKL www.leky.sukl.cz) a lze
jím vydávat pouze léky registrované (schválené k uvedení na trh) a volně
prodejné (databázi volně prodejných registrovaných léků je také na Informačním
portálu pro veřejnost). Pokud je na
Internetu jiná, tzn. nelegální nabídka léků, je nutno informovat Státní ústav pro kontrolu léčiv, a to
pomocí elektronického formuláře /1/ na jeho Informačním portálu pro veřejnost (www.lekysukl.cz/modules/formus/index.php?idf=2)
Tisková mluvčí
Tel.: 272 185
333
