Co víme o chřipce

Nový lék na COVID-19


Kategorie: Aktuality Terapie a prevence chřipky 
04.říjen 2021

Molnupiravir – orálně podávaný lék na COVID-19 vyvíjený společnostmi MSD (v USA a Kanadě známá jako Merck) a Ridgeback Therapeutic je u konce třetí fáze testování. V ní prokázal snížení rizika hospitalizace nebo úmrtí přibližně o 50 % ve srovnání s placebem, a to u ambulantně léčených pacientů s mírným a středním průběhem nemoci. Dokončení třetí fáze výrobci očekávají do několika týdnů. Následně ihned požádají v USA o povolení k nouzovému použití a současně podají žádosti regulačním agenturám po celém světě. Do konce roku 2021 chtějí vyrobit dávky pro deset milionů pacientů.

V klinické studii nikdo z pacientů s COVID-19, kterým byl molnupiravir podán, nezemřel a nezávislí poradci doporučili vzhledem k pozitivním výsledkům ukončit další nábor pacientů do studie. Ihned po ukončení třetí fáze testování požádají výrobci americkou agenturu FDA (Food and Drug Administration) o povolení nouzového používání léku. V zemích mimo USA budou podávat žádosti na místní regulační autority včetně Evropské lékové agentury EMA. Molnupiravir by se tak mohl stát prvním orálně užívaným antivirotikem proti nemoci COVID-19.

Výrobce už je v kontaktu i s českým ministerstvem zdravotnictví. Společnost chce, aby byl nový lék k dispozici pro české pacienty co nejdříve. Ministerstvo bylo osloveno k jednání, jak postupovat, aby – v případě schválení – našel nový lék co nejkratší cestu i k českým pacientům.

Přípravek je  experimentální orálně podávaný antivirotický lék, který brání množení viru SARS-CoV-2 v těle pacienta tak, aby nedošlo k těžkému průběhu onemocnění COVID-19. Ve studii zabránil u poloviny léčených pacientů s COVID-19 tomu, aby skončili v nemocnici nebo zemřeli. Pacienti zařazení ve studii užívali čtyři tablety léku dvakrát denně po dobu pěti dnů.

MSD je globální biofarmaceutickou společností. Již 130 let se zaměřuje na výzkum a vývoj léčiv a vakcín proti těm nejzávažnějším onemocněním. Působí pod názvem Merck.

Ridgeback Therapeutic je biofarmaceutickou společností, která se zaměřuje na nová infekční onemocnění. Je výrobcem například léku proti ebole.

Tisková zpráva není reklamním sdělením.

www.mavepr.cz

www.merck.com

 

Autor: MUDr. Olga Wildová