Novinky ze zdravotnictví

American Journal of Respiratory and Critical Care Medicinerecentně zveřejnil výsledky studie INJOURNEY™ hodnotící nintedanib v kombinaci s pirfenidonem v léčbě idiopatické plicní fibrózy (IPF). IPF má devastující prognózu - 50 % pacientů do 3 let od stanovení diagnózy umírá. . IPF postihuje přibližně 3 miliony pacientů na celém světě. Jedná se o vzácné a zničující onemocnění.  Nintedanib je jedním ze dvou antifibrotických léků, které prokazatelně zpomalují progresi IPF.

INJOURNEY™ byla 12týdenní, otevřená, randomizovaná studie hodnotící bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku nintedanibu v kombinaci s přídavnou léčbou pirfenidonem ve srovnání s monoterapií nintedanibem u pacientů s IPF. Explorativním cílovým parametrem byla změna usilovné vitální kapacity (FVC), která patří k nejčastěji hodnoceným cílovým parametrům účinnosti ve studiích u pacientů s IPF.

U většiny pacientů s IPF i přes účinnou léčbu onemocnění nadále progreduje, i když s určitým zpomalením. Pneumologové stejně jako u jiných chronických onemocnění zvažují kombinovanou léčbu IPF jako jednu z možností vedoucí ke zlepšení výsledků léčby. Odborná veřejnost proto přišla s otázkou, zda by bylo bezpečné použít k léčbě IPF kombinaci obou dostupných přípravků. Podle výsledků studie odpovídá profil bezpečnosti a snášenlivosti nintedanibu v kombinaci s přídavnou léčbou pirfenidonem známým profilům jednotlivých přípravků k léčbě pacientů s IPF.

Primárním sledovaným cílem studie bylo procento pacientů s gastrointestinálními (GI) nežádoucími příhodami v průběhu léčby od vstupní randomizační návštěvy do týdne 12. Podle výsledků byl profil bezpečnosti a snášenlivosti kombinace nintedanibu s pirfenidonem u většiny pacientů zvladatelný. Ve shodě s bezpečnostními profily jednotlivých přípravků byly nejčastějšími nežádoucími účinky průjem, nevolnost a zvracení s mírně vyšší mírou výskytu ve skupině s přídavnou léčbou pirfenidonem. U kombinované léčby nebyly zjištěny žádné nové signály bezpečnosti či závažné nežádoucí příhody v obou léčebných skupinách. K úplnému zhodnocení účinnosti kombinace je ale zapotřebí další výzkum.

Nintedanib je registrován  k léčbě vzácného plicního onemocnění, idiopatické plicní fibrózy (IPF), u které prokazatelně zpomaluje progresi onemocnění měřenou jako roční míra poklesu plicních funkcí.  Je jedním ze dvou antifibrotických léků, které prokazatelně zpomalují progresi IPF a které jsou registrovanými léčivy doporučenými mezinárodními směrnicemi k léčbě IPF.

Dle TZ

www.amic.cz

Tweet