Medicína

Saturace hemoglobinu kyslíkem (dále jen saturace) v pásmu 85 – 98 % v porovnání s hodnotami 92 – 95 % při oxygenoterapii nezralých novorozenců, narozených před 28. postkoncepčním týdnem, může vést ke zvýšenému riziku jejich smrti, ke zvýšení mortality, popř. disability  při dosažení dvou let jejich korigovaného věku. Tématu se věnuje velká pozornost, protože počty předčasných porodů narůstají.

K uvedeným závěrům dospěla rozsáhlá dvouletá multicentrická studie s akronymem BOOST -  (Benefits of Oxygen Saturation Targeting) II, na níž spolupracovaly Velká Británie a Austrálie; výsledky byly elektronicky uveřejněny v New England Journal of Medicine 10. února 2016.

Uvedená studie prokázala, že nižší pásmo saturace uvedenou mortalitu zvyšuje. K potvrzení získaných údajů a jejich velmi významného zhodnocení byla tato studie začleněna do širšího výzkumu se zpracováním pěti výzkumných zadání a metaanalýz  s akronymem NeOProM (Neonatal Oxygen Prospective Meta-analysis) z USA, Kanady, Austrálie, Nového Zélandu a Velké Británie.

Závěry studií dokládaly, že udržení saturace v pásmu 85 – 89 % nevede k obávané toxické retinopatii u nedonošených, nezralých novorozenců, a že ani nezvyšuje jejich mortalitu a neovlivňuje negativně jejich budoucí psychosomatický vývoj. Výsledky dalších a pokračujících studií však k obdobným výsledkům a identickým závěrům nedošly!

V roce 2010 US studie SUPPORT (Surfactant, Positive Pressure and Oxygenation Trial) svědčila ve prospěch sníženého rizika vzniku retinopatie při dodržování nižšího pásma saturace. Vykázala ale u přežívajících dětí tohoto souboru zvýšenou oddálenou mortalitu k druhému roku jejich věku.

Z toho důvodu se předčasně ukončily i další rozpracované studie - australská ukončila soubor s 1 135 dětmi a Velká Británie ukončila další  sledování s 973 dětmi, ačkoli původní protokol měl zahrnout 1 200 dětí v každé studii.

Po expozicích nižším pásmům saturace se vývoj dětí systematicky prověřoval ve dvou letech jejich věku. Prokázaly se horší kognitivní výsledky podle Baylely Scales of Infant Development – Third Edition při srovnání s kontrolami oxygenoterapie s vyšší saturací.

Studie byly znovu prověřovány podle přesnosti oxymetrie a naměřené saturace a výsledky byly pro hodnocení postupně zúženy na ověřená přesná měření.

Konečné multicentrické soubory z australské studie (březen 2006 – prosinec 2010: 15 center)  a ze studie Velké Británie (září 2007 – prosinec 2010: 34 center)  svědčily o vyšším, i když statisticky nesignifikantním riziku smrti a disability v souborech s nižší cílovou saturací s RR = 1,12; 95% CI; 0,98 - 1,27; p = 0,10 a RR = 1,10; 95% CI; 0,97 – 1,24; p = 0,15.

Obě uvedené studie byly poté sloučeny a znovu statisticky zhodnoceny. Rozdíly se v tomto zpracování ještě zvýraznily a dosáhly statistické významnosti.

Soubor s nižší cílovou saturací měl o 11 % vyšší riziko smrti nebo disability s RR = 1,11; 95% CI; 1,01 – 1,28; p = 0,02 a dokonce o 20 % vyšší riziko smrti s RR = 1,20; 95% CI; 1,01 – 1,43; p = 0,04. Souhrnné analýzy svědčily o podobných výsledcích i po opakovaném prověření měřících přístrojů.

Soubor s nižší saturací prokázal o 12 % zvýšené riziko smrti a/nebo disability s RR = 1,12; 95% CI; 0,99 – 1,27; p = 0,07; a o 45 % vyšší riziko smrti s RR = 1,45; 95% CI; 1,16 – 1,82; p = 0,001.

Studie prokázaly i vyšší riziko nekrotizující enterokolitidy v souborech s nižší saturací.

Naproti tomu v souborech s vyšší saturací bylo více dětí léčeno pro retinopatii, ale mezi oběma soubory nebyl statisticky významný rozdíl co do vzniku slepoty nebo zhoršení vizu.

Výsledky i hodnocení souhlasily i se studií SUPPORT.

Statisticky i nevýznamné rozdíly si nicméně vyžadují další zpřesňující studie – současná hodnocení jsou velmi závažná a zhodnocení nelze ještě považovat za konečné.

 HACKETHAL, V: Lower oxygen target ups death, disability in preemies.

New Engl J Med

www.medscape.com/viewarticle/858791

 

Z referátového výboru doc. MUDr. Jarmily Drábkové, CSc.

  

Tweet