Medicína
Anxiolytika, analgetika v těhotenství - příčina vrozených vad ?
Pregabalin se často ordinuje k léčbě bolesti, epilepsie, úzkostných stavů a dalších porušených funkcí mozku. Je indikován při fibromyalgii, při neuropatické bolesti např. při diabetes mellitus, po míšním traumatu, při bolesti po herpetickém pásovém oparu. Off-label se podává při úzkostných stavech pacientů i při dalších rozladách. U žen, které užívaly pregabalin v prvním trimestru, byl však zaznamenán trojnásobný výskyt vrozených vad.
Ve studovaném souboru 116 těhotenství s užíváním pregabalinu v I. trimestru mělo sedm žen novorozence s vrozenými vadami. U 580 kontrolně sledovaných těhotných žen, které v prvním trimestru pregabalin neužívaly, se vyskytlo pouze 12 případů závažnějších vrozených vad. Do souborů nebyla zařazena pozorování s chromozomálními aberacemi.
Závažnější vrozené vady zahrnovaly srdeční anomálie, anomálie CNS nebo i jiných orgánů. U žen, užívajících v rizikovém období pregabalin, byl šestinásobně vyšší výskyt vrozených vad u novorozenců v porovnání s těhotnými, které pregabalin v těhotenství neužívaly, a to v následujícím poměru:
- Užívání pregabalinu: čtyři případy u 125 těhotných ( 3,2 %) s postižením CNS;
- Bez užívání pregabalinu: tři případy u 570 těhotných ( 0,5 %) s postižením CNS.
Indikace podávání pregabalinu u těhotných ve studii:
- 115 žen – neuropatická bolest;
- 39 žen při psychiatrické diagnóze vč. deprese, úzkosti, bipolární poruchy a psychózy;
- pět žen při epilepsii;
- jedna žena při syndromu neklidných nohou.
Celkem 77 % žen zahájilo léčbu pregabalinem ještě před koncepcí. Ukončily užívání ihned, jakmile zjistily, že jsou těhotné, tj. nejčastěji jej užívaly ještě prvních šest týdnů gravidity. Přitom 22 žen (13 %) kromě pregabalinu užívalo i další antikovulzíva.
Podle dosavadních poměrně malých sledovaných souborů zatím nelze činit definitivní závěry a formulovat přesné kontraindikace. Pokud těhotné musí a chtějí pregabalin užívat, zejména v prvním trimestru těhotenství, kontrolují se jeho hladiny i stav a vývoj plodu.
PMN Staff: Drug used for pain, anxiety may be linked to birth defects.
www.painmedicinenews.com/article ID=36827 29 / 7 / 2016
Z referátového výběru doc. MUDr. Jarmily Drábkové, CSc.